| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2310461號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由流體控制組件、電源箱、注射頭和觸摸屏控制裝置組成(不包括注射器)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于心血管疾病的臨床診斷和介入治療時推注造影劑或生理鹽水。 |
| 注冊代理 | 美德瑞達醫(yī)療器械貿易醫(yī)療貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京康高美達醫(yī)療設備銷售有限公司、美德瑞達醫(yī)療器械貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 備注 | 注冊代理由“康高實業(yè)有限公司”變更為“美德瑞達醫(yī)療器械貿易醫(yī)療貿易(北京)有限公司”；售后服務機構由“北京康高美達醫(yī)療設備銷售有限公司 BeijingKang Gao Mei Da Medical Equipment Sales CompanyLtd.”，變更為“北京康高美達醫(yī)療設備銷售有限公司Beijing Kang Gao Mei Da Medical Equipment SalesCompany Ltd.、美德瑞達醫(yī)療器械貿易醫(yī)療貿易(北京)有限公司” 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2310461號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2310461號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.08 |
| 生產廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產場所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管造影高壓注射器(商品名：Medrad Avanta) |
| 產品名稱（英文) | Medrad Avanta Fluid Management Injection System |
| 規(guī)格型號 | Avanta |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0202-2008《血管造影高壓注射器》 |
| 附件 | |
