| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402964號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1或4瓶(6.6mL/瓶)性激素結(jié)合球蛋白抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。結(jié)合物：1或4瓶 (5.9mL/瓶)吖啶酯標(biāo)記的性激素結(jié)合球蛋白抗體結(jié)合物，儲存于含有蛋白(小鼠，牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 防腐劑：疊氮鈉。項目稀釋液：1或4瓶(8.0mL/瓶)性激素結(jié)合球蛋白項目稀釋液，儲存于含有蛋白(小鼠，牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人血清和血漿樣本中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)。 |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 08186 Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect SHBG Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試/盒 4×100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1932-2010 |
| 附件 | |
