| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403272號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉；結(jié)合物：1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯標(biāo)記的硫酸脫氫表雄酮結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉；項(xiàng)目稀釋液：1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脫氫表雄酮項(xiàng)目稀釋液，由含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液組成。防腐劑：疊氮鈉。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定(CMIA)技術(shù)，在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硫酸脫氫表雄酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect DHEA-S Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100測(cè)試/盒 4×100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1996-2010 |
| 附件 | |
