| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1403001號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PEROX 1 試劑：十二烷基硫酸鈉，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化鈉，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；緩沖液；PEROX 2試劑：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3試劑：穩(wěn)定劑；過(guò)氧化氫，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性劑。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于溶解紅細(xì)胞并保存白細(xì)胞，以進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)及其分類計(jì)數(shù)。PEROX 1試劑用于稀釋使用抗凝血?jiǎng)┑娜獦颖�，溶解紅細(xì)胞，并固定白細(xì)胞；PEROX 2試劑和PEROX 3試劑可對(duì)嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞顆粒中的過(guò)氧化物酶區(qū)域進(jìn)行染色；PEROX鞘液在白細(xì)胞檢測(cè)時(shí)形成鞘流。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白細(xì)胞分類試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diff Timepac |
| 規(guī)格型號(hào) | PEROX 1 試劑：2×650mL；PEROX 2試劑：2×575mL；PEROX 3試劑：2×585mL；PEROX 鞘液：2×2725mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1868-2010 |
| 附件 | |
