| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402070號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】分析儀由化學(xué)分析組件、樣品處理器組件、操作與控制組件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上主要用于對(duì)不同體液中的多種生化項(xiàng)目進(jìn)行體外檢測(cè)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 N. Harbor Boulevard, Fullerton，California 92834-3100 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402070號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402070號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 South Kraemer Boulevard, Brea, California 92821 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniCel DxC Synchron Clinical Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | UniCel DxC 800, UniCel DxC 600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0211-2009《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
