| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 硫酸去氫表雄酮檢測(cè)單位(LDS1)：每個(gè)帶有條形碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有多克隆兔抗DHEA-SO4。LKDS1：100個(gè)，LKDS5：500個(gè)；硫酸去氫表雄酮試劑楔(LDS2)：試劑楔帶有條形碼。7.5mL與DHEA-SO4結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)人蛋白基質(zhì)，含防腐劑。LKDS1：1個(gè)，LKDS5：5個(gè)；硫酸去氫表雄酮校正品(LDSL，LDSH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含DHEA-SO4的人血清，含防腐劑。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。放置30分鐘。gydjdsj.org.cn輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。LKDS1：1套，LKDS5：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-SO4)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硫酸去氫表雄酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1757-2010 |
| 附件 | |
