| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS緩沖液，甘氨酰甘氨酸，防腐劑，添加劑；試劑2：乙酸鹽緩沖液，L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺，防腐劑，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血漿和血清中谷氨酰轉(zhuǎn)移酶水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.25 |
| 有效期截止日 | 2014.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gamma-glutamyltransferase liquid (GGT) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:12 x 48 mL,試劑2:6 x 22 mL;試劑1:6 x 100 mL, 試劑2:3 x 46 mL;試劑1:6 x 66 mL, 試劑2:6 x 16 mL;試劑1:6x 267 mL, 試劑2:6 x 71 mL;試劑1:4 x 653 mL, 試劑2:4 x 146 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1952-2010 |
| 附件 | |
