| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402528號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 淀粉酶，內(nèi)含1.25%的麥芽淀粉酶，用0.1%疊氮化鈉作為防腐劑；帶啜管的瓶插管。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與過碘酸雪夫氏染色液一同用于體外診斷，作為消化試劑輔助測定組織中的糖原。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 染色前處理液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diastase Kit |
| 規(guī)格型號 | 75測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1485-2010 |
| 附件 | |
