| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3253110號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由ARC主機(jī)、連接電纜、可重復(fù)使用刀筆、一次性刀筆、可重復(fù)使用電極、一次性電極、單極鉗、單極剪、雙極鉗、雙極剪、TissueSeal鉗、LIGATOR鉗、回路板、腳踏開關(guān)、適配器及其他組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備用于醫(yī)療外科手術(shù)中，對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.21 |
| 有效期截止日 | 2014.10.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BOWA-electronic GmbH ＆ Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Heinrich-Hertz-Str.4-10，D- 72810 Gomaringen |
| 生產(chǎn)場所 | Heinrich-Hertz-Str.4-10，D- 72810 Gomaringen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Generator and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1938-2010《高頻電刀及附件》 |
| 附件 | |
