| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3252798號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用射頻電極由插頭、手柄、絕緣包被和電極探頭組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 包括以下電極：切割線圈電極(Cook Cutting Loop)，凝固帶孔切除電極(CookCoagulatingPerforated Resector)，旋渦汽化轉(zhuǎn)子電極(Cook Dimpled Vaporization Roller)，轉(zhuǎn)子球形和轉(zhuǎn)子滾桶形電極(Cook Roller Ball and Roller Barrel)，Collings刀形電極(Cook Collings Knife)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與電切鏡以及通用電外科發(fā)生器一起使用，利用高頻電流熱效應(yīng)對軟組織進(jìn)行切割、凝血等手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street，Spencer，Indiana 47460，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street，Spencer，Indiana 47460，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用射頻電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single-use RF Electrode |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1882-2010《一次性使用射頻電極》 |
| 附件 | |
