| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2233053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和足部定位器、電源線組成。超聲波探頭：直徑25mm，中心頻率0.55MHz，測量復(fù)現(xiàn)性不大于1%；骨密度測量：對標(biāo)準(zhǔn)模塊SOS測量值為1510±2%，BUA值差異在±10%內(nèi)，BQI值差異在±5%內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用超聲波測定患者足跟部位的骨密度值，輔助臨床醫(yī)師診斷。 |
| 注冊代理 | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osteosys Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | SONOST 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1947-2010 《超聲骨密度儀》 |
| 附件 | |
