| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243203號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由StarLux 500主機(jī)、手柄(包括LuxDeepIR強(qiáng)脈沖光治療手柄、Lux1540激光治療手柄、Lux1064激光治療手柄、Lux2940激光治療手柄；手柄可選)、啟動(dòng)工具、控制臺(tái)、冷卻模式組成組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | StarLux500主機(jī)配LuxDeepIR請(qǐng)脈沖光治療手柄時(shí)，臨床適用于加熱、凝固軟組織；配Lux1540激光治療手柄時(shí)，臨床適用與軟組織凝固、祛除疤痕和色素性病變的治療；配Lux1064激光治療手柄時(shí)，臨床適用于非介入性血管性病變好腿部血管的治療；配Lux2940激光治療手柄時(shí)，臨床適用于對(duì)表淺皺紋的治療。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州捍馬醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.19 |
| 有效期截止日 | 2014.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Palomar Medical Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 82 Cambridge Street, Burlington, Massachusetts, 01803, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 82 Cambridge Street, Burlington, Massachusetts, 01803, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 光學(xué)治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | StarLux 500 Pulsed Light System |
| 規(guī)格型號(hào) | StarLux 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2131-2010《光學(xué)治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
