| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3773177號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為血管造影導(dǎo)絲，由芯絲，安全絲和外層的繞絲組成。芯絲分為固定式或移動式兩種。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)絲的遠(yuǎn)尖端有“J”型和直型兩種型式。導(dǎo)絲由不銹鋼材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂層，使導(dǎo)絲能夠平滑地移動。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于在血管造影或介入手術(shù)中，使用Seldinger技術(shù)經(jīng)皮進(jìn)入血管。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTFE涂層造影導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTFE Coated Angiographic Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3191-2010《PTFE涂層造影導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
