| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662396號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿道擴張球囊導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成，套裝內(nèi)包含一個10毫升中頭式鎖定接頭注射器。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 材料：球囊：聚乙烯；導(dǎo)管：聚乙烯，304不銹鋼；導(dǎo)管座：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚丙烯；活塞：天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿道擴張球囊導(dǎo)管設(shè)計用于男性或女性尿道狹窄的擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿道擴張球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urethral Dilation Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | UDBS-090029，UDBS-090029-FF，UDBS-070029-OW |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1520-2009《尿道擴張球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
