| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3663227號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 套裝主要由外周中心靜脈導(dǎo)管(BDFirst PICCTM Silicone Catheter)、導(dǎo)絲、IntrosyteTM防針刺傷型可撕裂導(dǎo)入鞘(BD IntrosyteTMAutoguardTM Shielded Introducer)、測量尺、切割器、止血帶、使用指南和患者信息卡組成。外周中心靜脈導(dǎo)管套裝中的重要組成部件之一的IntrosyteTM防針刺傷型可撕裂導(dǎo)入鞘具有特殊的安全設(shè)計(jì)。使用過的導(dǎo)入鞘針柄端的白色按鈕一經(jīng)按壓，導(dǎo)入鞘的不銹鋼針管即自動回彈至針柄內(nèi)，針管不會再次脫出，可防止針尖意外傷害。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于通過外周靜脈插入中心靜脈系統(tǒng)，輸注藥液或抽取血樣和/或用于壓力或其他測量。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9450 South State ST. Sandy, UT, 84070, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9450 South State ST. Sandy, UT, 84070, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周中心靜脈導(dǎo)管套裝(商品名：福彼樂) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD First PICCTM Kits |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1976-2010《外周中心靜脈導(dǎo)管套裝》 |
| 附件 | |
