| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2662912號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管(聚乙烯)、導(dǎo)管座(聚碳酸酯)、阻斷球囊(硅橡膠)、球囊充盈接頭組成，包裝內(nèi)還包含多路氣道轉(zhuǎn)換接頭、CAPA接頭(聚碳酸酯)、12毫升注射器和抽吸接頭(抽吸接頭僅包含在-AS的型號(hào)內(nèi))。導(dǎo)管上的標(biāo)記為501型墨。該產(chǎn)品無(wú)菌狀提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于需要單側(cè)肺通氣的手術(shù)中，將其選擇性地插入患者的支氣管內(nèi)，達(dá)到隔離左肺或右肺的目的。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489，Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 支氣管內(nèi)阻斷器(商品名：Cohen) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cohen Endobronchial Blocker Set |
| 規(guī)格型號(hào) | C-AEBTS-9.0-65-SPH, C-AEBTS-9.0-65-SPH-AS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1831-2010《支氣管內(nèi)阻斷器(商品名：Cohen)》 |
| 附件 | |
