| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402444號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 堿性磷酸酶(小牛腸)共軛抗D-Dimer單克隆抗體(小鼠)、包被了抗D-Dimer單克隆抗體的磁性粒子(小鼠)、化學(xué)發(fā)光底物、樣本稀釋緩沖液、沖洗緩沖液、定標(biāo)液(定標(biāo)液1(CAL-1)、定標(biāo)液2(CAL-2)、定標(biāo)稀釋液)、標(biāo)準(zhǔn)定標(biāo)曲線數(shù)據(jù)卡、使用說明。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期1年。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人肝素化或檸檬酸鹽化的全血與血漿中D-Dimer。 |
| 注冊代理 | 廣州新儀儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PATHFAST D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 6盒×10盤 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1648-2010 |
| 附件 | |
