| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770258號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不透射線的標記物，近端導(dǎo)管，球囊，導(dǎo)管近端軸，導(dǎo)絲管，導(dǎo)管頭端，遠端導(dǎo)管，Luer接頭組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于冠狀動脈狹窄部分或是旁路分支血管狹窄進行球囊擴張術(shù)從而改善血液循環(huán)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司/上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司”變更為“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770258號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770258號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CID S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC) ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動脈球囊導(dǎo)管(商品名：Brio Pegaso-SCRX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Brio PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1912-2009《冠狀動脈球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
