| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771938號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品芯絲材料為304V不銹鋼，遠(yuǎn)端有不透X線的鉑鎢合金盤繞，導(dǎo)絲帶有PTFE涂層。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管造影的操作過程，以便在冠狀動(dòng)脈和外周血管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./郵寄地址: P.O.Box 025700，Miami Florida 33102-5700 USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lake Region Medical,340 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318 Headquarters,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo) 絲(商品名：Stabilizer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stabilizer Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0583-2010《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
