| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2412120號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由管子、塞子和SSTⅡ(分離膠)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用靜脈血樣采集容器是一種無菌、一次性使用的醫(yī)療器械。該產(chǎn)品用于與一次性使用采血針和持針器配合，從病人靜脈采集血樣標(biāo)本進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Belliver Industrial Estate, Plymouth , PL6 7BP UK |
| 生產(chǎn)場所 | Belliver Industrial Estate, Plymouth , PL6 7BP UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用靜脈血樣采集容器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD Vacutainer(r) Plus Serum Separator Tube(SSTTM Ⅱadvance) |
| 規(guī)格型號 | 5.0ml，13×100mm，SSTⅡ塑料血清管，金色安全頭蓋,紙質(zhì)標(biāo)識，促凝劑和血清分離膠，硅化內(nèi)壁 3.5ml, 13×75mm，SSTⅡ塑料血清管，金色安全頭蓋,紙質(zhì)標(biāo)識，促凝劑和血清分離膠，硅化內(nèi)壁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1397-2010《一次性使用靜脈血樣采集容器》 |
| 附件 | |
