| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402355號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：(瓶1)去污劑；鹽酸；試劑2：(瓶2和2a)去污劑，鹽酸，二氯苯四氟硼酸重氮鹽。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。試劑1可在15-25℃保存30個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定成人和新生兒血漿和血清中的總膽紅素水平。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bilirubin DPD (BIL-T) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:4 x 66 mL，試劑2:4 x 16 mL，試劑2a:4 x 16 mL;試劑1:6 x 250 mL，試劑2:6 x 63 mL，試劑2a:6 x 63 mL;試劑1:4x 653 mL，試劑2:4 x 146 mL，試劑2a:4 x 146 mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1512-2010 |
| 附件 | |
