| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402062號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | TBG包被珠(L2TB12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗TBG抗體。L2KTB2：1個；TBG試劑楔(L2TBA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5 mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標記的人TBG緩沖液，含防腐劑。L2KTB2：1個；TBG校正品(LTBL，LTBH)：兩瓶(低、高)，每瓶4 mL含人TBG的緩沖液，含防腐劑。L2KTB2：1套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白(TBG)的含量。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺結合球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 TBG |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1286-2010 |
| 附件 | |
