| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062373號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 根管銼針由針柄、橡膠限位塊、針體組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙根管預備和擴大，可重復使用。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062373號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第1062373號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 根管銼針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hedstrom Files |
| 規(guī)格型號 | Hedstrom Files，見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1569-2009《根管銼針》 |
| 附件 | |
