| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402346號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列校準(zhǔn)品、銪示蹤劑、緩沖液、微孔板條、試劑盒條形碼標(biāo)簽、微孔板條形碼標(biāo)簽、質(zhì)控證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期11個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測(cè)人血清中促甲狀腺激素(hTSH)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA hTSH Ultra |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 1527-2010 |
| 附件 | |
