| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有抗配基抗體。L2KTY2：1個(gè)；甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL，配基標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液，含防腐劑。L2KTY2：1個(gè)；甲狀腺球蛋白校正品(LTYL，LTYH)：兩瓶(低、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質(zhì)，含防腐劑。使用前至少提前30 分鐘復(fù)溶：每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕旋轉(zhuǎn)或倒轉(zhuǎn)混勻，直至凍干物完全溶解。L2KTY2：1套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中甲狀腺球蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Thyroglobulin |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1283-2010 |
| 附件 | |
