| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101935號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉆頭、鉆孔器、磨鉆、骨鉤、骨錐、鋸片、夾持鉗、試件、定位器、測(cè)量器、快換絲錐套、打入器、剝離器、間隔器、套筒、延長(zhǎng)器等組成；接觸人體的材料為 YY/T 0294.1中代號(hào)為B、D的不銹鋼以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL材料；非滅菌提供，可重復(fù)使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)植入假體的組裝及膝關(guān)節(jié)手術(shù)中骨結(jié)合產(chǎn)品的植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Manual Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1170-2010 《全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
