注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401727號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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高密度脂蛋白測定試劑盒(均相測定法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白測定試劑盒(均相測定法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0949-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1: 膽固醇氧化酶(E.coli),過氧化物酶(辣根), N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二鈉(DSBmT),加速劑, 維生素C氧化酶(南瓜屬); R2: 膽固醇酯酶(假單胞菌屬), 4-氨基安替比林,洗滌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C,22個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,高密度脂蛋白測定試劑盒(均相測定法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于人體血清或血漿高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401727號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1: 膽固醇氧化酶(E.coli),過氧化物酶(辣根), N,N-二(4-磺丁基)-m-甲苯胺-二鈉(DSBmT),加速劑, 維生素C氧化酶(南瓜屬); R2: 膽固醇酯酶(假單胞菌屬), 4-氨基安替比林,洗滌劑。產(chǎn)品有效期:2-8°C,22個月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體血清或血漿高密度脂蛋白(HDL)膽固醇的定量檢測。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 高密度脂蛋白測定試劑盒(均相測定法)
產(chǎn)品名稱(英文) Abbott Clinical Chemistry Ultra HDL
規(guī)格型號 R1 4×84mL;R2 4×32mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0949-2010
附件
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