| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401732號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包含了已知濃度的鈉、鉀、離子鈣、離子鎂、糖、乳酸、尿素和肌酐兩個水平，不含人源性成分。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃，不可冷凍，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)專業(yè)人員體外診斷，用于Stat Profile CCX血氣分析儀上，檢測分析儀上可以測量的參數(shù)：Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lact，BUN(Urea)，Creat的準確性。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls |
| 規(guī)格型號 | 1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0879-2010 |
| 附件 | |
