| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401609號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.微孔條(帶支架)：包被有純化胰島細(xì)胞抗原；2.酶標(biāo)液(濃)：由緩沖液(pH6.2-7.6)、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成；3.標(biāo)本稀釋液(濃)：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；4.酶標(biāo)稀釋液：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；5.參考質(zhì)控：人血清；6.陽(yáng)性質(zhì)控：人血清；7.陰性質(zhì)控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(濃)：緩沖液；10.反應(yīng)終止液：1N NaOH。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用ELISA法檢測(cè)血清中的ICA。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Biomerica Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Isletest-ICA |
| 規(guī)格型號(hào) | 96T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0920-2010 |
| 附件 | |
