| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401184號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙由葡萄糖、膽紅素、尿蛋白、PH值、酮體、潛血、尿膽原、亞硝酸鹽、白細胞反應(yīng)塊及一個非測試反應(yīng)塊(反應(yīng)尿顏色)組成。組成成份：蛋白：0.3% w/w溴酚藍；97.3% w/w緩沖劑；2.4% w/w非反應(yīng)成分；潛血：6.8% w/w 二過氧化氫二異丙苯；4.0 w/w3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺；48.0% w/w緩沖劑；41.2%w/w非反應(yīng)成分；白細胞：0.4% w/w 衍生的吡咯氨基酸脂；0.2% w/w 重氮鹽；40.9% w/w緩沖劑；58.5% w/w非反應(yīng)成分；亞硝酸鹽：1.4% w/w 對-氨苯胂酸；1.3% w/w3-羥基-1,2,3,4-四氫苯并[h]喹啉；10.8% w/w緩沖劑；86.5% w/w非反應(yīng)成分；葡萄糖：3.8% w/w葡萄糖氧化酶(細菌)；0.3% w/w過氧化物酶(辣根)；19.2% w/w4-氨基-安替比林；11.7% w/w 4-甲基兒茶酚；26.2%w/w緩沖劑；38.8% w/w非反應(yīng)成分；酮體：7.1% w/w硝普鈉；92.9% w/w緩沖劑；PH：0.2% w/w甲基紅；2.8% w/w溴麝香草酚藍；97.0% w/w非反應(yīng)成分；膽紅素：0.4%w/w 2,4-重氧化二氯苯胺鹽；37.3% w/w緩沖劑；62.3%w/w非反應(yīng)成分；尿膽原：0.2% w/w對-二甲氨基苯甲醛；99.8% w/w非反應(yīng)成分。產(chǎn)品有效期：在15-30°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對尿液中的葡萄糖、PH值、尿顏色、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、白細胞等項目進行檢測。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 430 South Beiger Street Mishawaka，Indiana 46544，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液檢測試紙(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinitek Atlas 10 Reagent Pak |
| 規(guī)格型號 | 490個測試/卷 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0643-2010 |
| 附件 | |
