| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401750號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A含添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體陽性人血漿，儲存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)半定量測定人血清和血漿中的環(huán)狀胍氨酸多肽(CCP)特異性IgG自身抗體抗體的AxSYM系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4.3 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0929-2010 |
| 附件 | |
