| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661390號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用氣囊導(dǎo)尿管由錐形接口、閥、球囊(有球囊型)、管身組成，分為單腔、雙腔、三腔，管身采用醫(yī)用硅化乳膠，閥采用橡膠和PVC材料組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)尿管經(jīng)射線滅菌后應(yīng)無菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于急性或慢性尿儲(chǔ)留，失禁，膀胱充洗，術(shù)后引流血液、血塊、組織及流血。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京半球華騰咨詢服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華鈞實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Unomedical Sdn.Bhd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣囊導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Foley Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/MAL 0669-2010《氣囊導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
