| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析儀主要包括主機(jī)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀及配套試劑盒聯(lián)用，用于臨床尿液化驗(yàn)檢查，包括尿的pH、白細(xì)胞、亞硝酸鹽、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽原、膽紅素、紅細(xì)胞和比重。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 77ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. 98. Fehérvári út 1116 Budapest Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urisys 1100 |
| 規(guī)格型號(hào) | Urisys 1100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0876-2010《尿液分析儀》 |
| 附件 | |
