| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401902號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：試劑1(R1)：無；試劑2(R2)：山羊抗人載脂蛋白B血清。其他成分：試劑1(R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽；試劑2(R2)：防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：16個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中載脂蛋白B(ApoB)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products ApoB Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300 測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1197-2010 |
| 附件 | |
