| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3241413號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(半導(dǎo)體激光器和激光電源控制單元)；觸摸顯示屏和治療頭(ET手具和HS手具)組成。激光波長：790-830nm；多模；激光脈沖重復(fù)頻率：≤3Hz，誤差≤±20％；其中ET手具：脈沖寬度：5-400ms，誤差≤±20％；能量密度：10-100J/cm2，誤差≤±15％；光斑尺寸：9x9mm，誤差±20％；HS手具：脈沖寬度：30-400ms，誤差≤±20％；能量密度：4.5-12J/cm2，誤差≤±15％；光斑尺寸：22x35mm，誤差±20％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于減少人體各部位的毛發(fā)、永久性減少毛發(fā)及假性毛囊炎的治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City UT |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光治療機(jī)(商品名：LightSheer Duet) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LightSheer Diode Laser System |
| 規(guī)格型號 | LightSheer Duet |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0611-2010 《半導(dǎo)體激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
