| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450856號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：回輸器(包括血液收集罐、脂肪過(guò)濾器、空氣過(guò)濾器、真空度調(diào)節(jié)鈕和真空度指示器和Y型接頭等)；血袋及管路(包括與回輸器連接的回收管)。主要參數(shù)：設(shè)備屬于帶內(nèi)部電源的BF型普通設(shè)備,電源：兩節(jié)AA型1.5V電池；脂肪過(guò)濾器濾網(wǎng)孔徑：200μm；空氣過(guò)濾器濾網(wǎng)孔徑：0.45μm。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種術(shù)后使用的、密閉的血液再回輸系統(tǒng)，用于自身血液的收集、過(guò)濾和再輸注。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450856號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450856號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 自體血液回輸器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Constavac Blood Conservation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 225-28, 225-414, 225-416, 225-426 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1397-2008《自體血液回輸器》 |
| 附件 | |
