| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220101號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鏡鞘、鏡橋、閉孔器、工作手件、手術(shù)鉗、手術(shù)剪、電極、電極電纜、適配器、排空器、尿道擴(kuò)張器、封帽、清洗導(dǎo)向器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于泌尿科內(nèi)窺鏡的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220101號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220101號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 泌尿科內(nèi)窺鏡附件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Urologic Equipment and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5151-2008《泌尿科內(nèi)窺鏡附件》 |
| 附件 | |
