| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100840號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由試模、股骨后部修整導向器、股骨測厚器、球形研磨器、骨贅鑿、球形研磨栓、開口錐、骨水泥鉆、無頭釘、脛骨打擊器、鉆頭快速連接器、快速連接鉆頭、股骨打擊器等工具組成；材料為醫(yī)用不銹鋼和 ISO 5832-4中的鑄造鈷鉻鉬合金；非滅菌提供，可重復使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關節(jié)置換和修復手術。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單髁膝關節(jié)手術工具(商品名：Oxford) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxford Partial Knee Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0306-2010《單髁膝關節(jié)手術工具》 |
| 附件 | |
