注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401341號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
微粒子:包被了β-hCG抗體(小鼠,單克隆)的微粒子,儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑:抗菌劑;結(jié)合物:標(biāo)記了吖啶酯的β-hCG抗體(小鼠,單克隆)結(jié)合物,儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。產(chǎn)品有效期:2-8 ℃,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
|
產(chǎn)品適用范圍 |
定量和定性檢測(cè)人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG) |
注冊(cè)代理 |
雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
|
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.13 |
有效期截止日 |
2014.05.12 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit |
規(guī)格型號(hào) |
1×100測(cè)試;4×100測(cè)試;4×500測(cè)試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0658-2010 |
附件 | |
|
|