| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461136號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨螺釘(單軸、多軸)、螺塞、空心螺釘、骶骨螺釘、墊片、骨鉤、橫連接、矯形棒、預(yù)彎矯形棒、連接頭和連接塊組成。其中矯形棒材料采用純鈦；預(yù)彎矯形棒及其他組件材料采用Ti6Al4V 。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于植入錐體切除術(shù)后形成的腔內(nèi)，用以前路恢復(fù)脊柱的穩(wěn)定性。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱固定系統(tǒng)(商品名：XIA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XIA Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0384-2010《脊柱固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
