注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401320號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑船位1-6(片):HK(來源于酵母) 2.2U/mL、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL、ATP 0.78 mmol/L、NADP 1.27mmol/L、緩沖液、激活劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清、血漿、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.05.13 |
有效期截止日 |
2014.05.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
葡萄糖測定試劑盒(終點(diǎn)法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU) |
規(guī)格型號 |
DF39A:960測試(4×240/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0665-2010 |
附件 | |
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