注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401320號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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葡萄糖測定試劑盒(終點(diǎn)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒(終點(diǎn)法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0665-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑船位1-6(片):HK(來源于酵母) 2.2U/mL、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL、ATP 0.78 mmol/L、NADP 1.27mmol/L、緩沖液、激活劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,葡萄糖測定試劑盒(終點(diǎn)法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清、血漿、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401320號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1-6(片):HK(來源于酵母) 2.2U/mL、G-6-PDH(來源于酵母) 0.35U/mL、ATP 0.78 mmol/L、NADP 1.27mmol/L、緩沖液、激活劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清、血漿、尿液和腦脊髓液中葡萄糖含量的定量測定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖測定試劑盒(終點(diǎn)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLU)
規(guī)格型號 DF39A:960測試(4×240/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0665-2010
附件
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