| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212204號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、檢測電極板、電極連線、標準USB連線、驅(qū)動軟件組成。人體電刺激反饋值(%):0-100%，頭部、雙手、雙腳電極輸出電壓為1.3V DC。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄患者生理狀態(tài)信號，供臨床診斷依據(jù)。 |
| 注冊代理 | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京百世貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“北京百世貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212204號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2212204號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IMPETO MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人體生物刺激反饋儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Chronoamperemetric Analyzer eZscan |
| 規(guī)格型號 | eZscan |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4228-2008《人體生物刺激反饋儀》 |
| 附件 | |
