| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為人源性材料，并添加了人和動物源性成分、化學(xué)成分、防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：保存在-70℃~ -20℃時，有效期為330天。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腫瘤標(biāo)記質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質(zhì)控血清，所監(jiān)測的項目包括本說明書中所列的全部分析物。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腫瘤標(biāo)記質(zhì)控物(商品名：Liquichek Tumor Marker Control) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek Tumor Marker Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1 6×2mL；水平2 6×2mL；水平3 6×2mL；三水平小包裝 3×2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0510-2010 |
| 附件 | |
