| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220603號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單件式前房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成�？烧郫B式。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 像質(zhì)：按美國(guó)空軍1951年版分辨率方法，分辨率不少于截止空間頻率所限定的衍射極限的60%，另外，所成像應(yīng)無(wú)球差以外的其它像差或異樣。光焦度范圍-6.0D～-16.5D；在標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液中測(cè)量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%，透過(guò)率10%對(duì)應(yīng)的UV截止波長(zhǎng)不小于380nm。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于放入有晶體眼的前房角內(nèi)，以便對(duì)中度到高度近視患者(21歲至49歲)進(jìn)行屈光矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.16 |
| 有效期截止日 | 2014.03.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | L12500, L13000, L13500, L14000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0235-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
