| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400534號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：PIPES緩沖液，Mg2+，膽酸鈉，4-氨基比林，酚，脂肪醇聚乙二醇醚，膽固醇酯酶(假單胞菌屬)，膽固醇氧化酶(大腸桿菌)，過(guò)氧化物酶(辣根)，穩(wěn)定劑，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清和血漿中的膽固醇的濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cholesterol Gen.2 (CHOL2) |
| 規(guī)格型號(hào) | 400 tests, 4×100 tests，2100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0216-2010 |
| 附件 | |
