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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401834號
           

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厭氧菌培養(yǎng)瓶

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
厭氧菌培養(yǎng)瓶生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1176-2009,產品性能結構及組成:培養(yǎng)瓶內裝有40ml液體培養(yǎng)基和一個內置傳感器。培養(yǎng)基的組成:蛋白胰腺浸漬, 豆類食物木瓜蛋白酶浸漬,多聚茴香腦磺酸鈉, 甲萘醌,血晶素,酵母抽提物,維生素B6HCL,丙酮酸(鈉鹽),還原劑和其它混合氨基酸以及純水中的碳氫酶解物。培養(yǎng)瓶為在真空下加入氮氣和二氧化碳氣體。培養(yǎng)基的組成可根據(jù)特殊要求進行調整。產品有效期:室溫15-30℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,厭氧菌培養(yǎng)瓶生產廠家地址,產品適用范圍用途:與BacT/ALERT微生物檢測系統(tǒng)配套使用,用來控制白細胞減除的血漿分離機采血小板(LRAP) 袋的質量,支持厭氧和兼性厭氧微生物生長。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401834號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 培養(yǎng)瓶內裝有40ml液體培養(yǎng)基和一個內置傳感器。培養(yǎng)基的組成:蛋白胰腺浸漬, 豆類食物木瓜蛋白酶浸漬,多聚茴香腦磺酸鈉, 甲萘醌,血晶素,酵母抽提物,維生素B6HCL,丙酮酸(鈉鹽),還原劑和其它混合氨基酸以及純水中的碳氫酶解物。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 培養(yǎng)瓶為在真空下加入氮氣和二氧化碳氣體。培養(yǎng)基的組成可根據(jù)特殊要求進行調整。產品有效期:室溫15-30℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 與BacT/ALERT微生物檢測系統(tǒng)配套使用,用來控制白細胞減除的血漿分離機采血小板(LRAP) 袋的質量,支持厭氧和兼性厭氧微生物生長。
注冊代理 梅里埃診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux,Inc.
生產廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產場所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 厭氧菌培養(yǎng)瓶
產品名稱(英文) BacT/ALERT Microbial Detection System BPN Culture Bottle
規(guī)格型號 100瓶/箱
產品標準 YZB/USA 1176-2009
附件
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