| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460726號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由一層聚丙烯軟網(wǎng)織片和一層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)層構(gòu)成，這兩層由聚四氟乙烯(PTFE)縫合在一起。較大規(guī)格的補(bǔ)片(0134610，0134790，0134810，0134113，0134114)包裝內(nèi)配有導(dǎo)入工具，可在腹腔鏡手術(shù)時將較大的補(bǔ)片卷成筒狀植入。導(dǎo)入工具包括夾鉗、手柄、T型帽，其中夾鉗材質(zhì)為不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于軟組織缺陷的重建，如疝氣和胸壁缺陷的修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA |
| 生產(chǎn)場所 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹壁疝修復(fù)輕質(zhì)復(fù)合補(bǔ)片(商品名：Composix L/P) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Composix L/P Mesh |
| 規(guī)格型號 | 0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0376-2010《腹壁疝修復(fù)輕質(zhì)復(fù)合補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
