注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401216號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FIN 0683-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑(抗人α1-抗胰蛋白酶)1×1.0ml、定標液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1×0.5ml、磁卡2張及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)濃度進行定量散射檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401216號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑(抗人α1-抗胰蛋白酶)1×1.0ml、定標液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1×0.5ml、磁卡2張及使用說明書組成。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)濃度進行定量散射檢測。
注冊代理 上;骺萍加邢薰
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Turbox α1-Antitrypsin
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 0683-2009
附件
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