| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400515號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CD45-FITC/CD4-PE 抗體，非抗體成份：每 1 mL(1 瓶)濃縮液中含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸鉀、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C 下儲存時，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過將血液檢驗儀器作為一種雙平臺測量、或單獨作為一種單平臺測量與FLOW-COUNT 熒光微球結(jié)合使用，來計算 CD4 細(xì)胞絕對計數(shù)和 CD4 淋巴細(xì)胞百分?jǐn)?shù)以及白細(xì)胞(WBC) 計數(shù)。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 740 West 83 Street,Hialeah,FL 33014,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CD4細(xì)胞計數(shù)試劑盒(免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLOWCARE PLG CD4 Kit |
| 規(guī)格型號 | 300測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0165-2010 |
| 附件 | |
