| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770032號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)絲材料為鎳鈦諾合金，表面具有聚四氟乙烯涂層。導(dǎo)絲長(zhǎng)度為150cm，根據(jù)導(dǎo)絲直徑和尖端形狀的不同分為不同規(guī)格型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮建立進(jìn)入膀胱、輸尿管或者腎盂的通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.06 |
| 有效期截止日 | 2012.01.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”變更為“C.R.Bard,Inc”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770032號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770032號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C.R.Bard,Inc . |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎳鈦諾導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nitinol Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 150NFS35，150NFA35，150NBS35，150NSS35，150NSA35，150NFS38，150NFA38，150NBS38，150NSS38，150NSA38 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1143-2007《鎳鈦諾導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
